Comprendre l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 dans la vraie vie restera essentiel après l’introduction du vaccin, même si la décision d’introduire un vaccin efficace n’est pas remise en cause avec la plupart des pays en raison de l’impact de cette maladie sur les économies et les gens du monde entier. Il faut savoir que les essais cliniques de la phase III ne suffiront pas à répondre à toutes les questions du fait des performances de ces vaccins.

La plupart des essais utilisent le SARS-CoV-2 symptomatique comme étant
leur principal critère. Compte tenu de l’incidence élevée actuelle, nombreux sont les essais qui atteindront (ou y sont
déjà parvenu) leur principal objectif au bout de quelques mois, les fabricants s’adressant alors aux régulateurs pour
obtenir l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au titre du protocole EUL de l’OMS.

Une fois celle-ci approuvée, ces vaccins seront disponibles rapidement dès le démarrage de leur production, comme en témoignent les premiers lots de vaccins. Il est probable que bon nombre des sujets sous placebo dans ces essais cliniques recevront le vaccin actif avant la fin de l’essai, réduisant ainsi la probabilité que de multiples effets indésirables soient évalués. À vrai dire, certains de ces résultats secondaires seront décisifs en ce qui concerne les décideurs, pour ne citer que l’efficacité contre les cas de COVID-19 graves et les décès, la durée de la protection et les facteurs de risque d’échec de la vaccination. Ajoutons qu’à ce jour, les essais n’ont pas recruté certains groupes vaccinables, comme les femmes enceintes.

L’avenir, et si cela est perçu comme étant une mesure substitutive de l’efficacité, il se peut que l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 soit autorisée sous certaines conditions la base de données d’immunogénicité, l’efficacité vaccinale desdits vaccins la maladie devant être prouvée après l’octroi de l’autorisation. Il semble que seules les études observationnelles de l’efficacité des vaccins répondront à certaines des questions clés concernant les vaccins COVID-19 une fois qu’ils seront introduits.